La FDA considera que la vacuna de Moderna contra la COVID-19 es segura y tiene una eficacia del 94,5%

La vacuna contra el coronavirus fabricada por la firma estadounidense de biotecnología Moderna tiene una eficiencia del 94,5% y "no se identificaron problemas de seguridad específicos que impidan" la emisión de una autorización de uso de emergencia (AUE), dijo este martes la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA).

Este informe de la FDA se produjo antes de la reunión pública de este jueves, en la que los expertos discutirán la disponibilidad de la vacuna para la autorización de uso de emergencia.

"La vacuna provocó un aumento de las reacciones adversas locales y sistémicas en comparación con las del grupo de placebo, que por lo general duraron unos pocos días", dijo el informe.

"Las reacciones adversas comunicadas más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección (91,6%), fatiga (68,5%), dolor de cabeza (63,0%), dolor muscular (59,6%), dolor en las articulaciones (44,8%) y escalofríos (43,4%), "añadió.

Las reacciones adversas graves fueron "generalmente de leves a moderadas" con un 0,2% a un 9,7% y fueron más frecuentes después de la dosis dos en personas menores de 65 años.

El régimen propuesto es de 2 dosis de 100 microgramos cada una, administradas con un mes de diferencia.

Si bien la vacuna tiene una efectividad del 94,5% al ​​menos dos semanas después de la segunda dosis, el estudio encontró que es 86,4% efectiva en personas de 65 años o más y 95,6% efectiva en aquellos de 18 a 65 años.

La autorización de uso de emergencia está bajo consideración "para la inmunización activa para la prevención del COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas de 18 años de edad o mayores".

Si se aprueba, la vacuna de Moderna será la segunda vacuna contra el coronavirus en EEUU, después de la vacuna de Pfizer/BioNTech, que fue autorizada por la FDA el pasado viernes. Un trabajador de la salud de Nueva York recibió la primera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech este lunes.

Las muertes relacionadas con el coronavirus en ese país son más de 300.000 y hasta ahora se han registrado más de 16,5 millones de casos, según un recuento de la Universidad Johns Hopkins.

Ver también: México recibió una solicitud para que se apruebe el uso de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus.

*María Paula Triviño contribuyó con la redacción de esta nota.