UE : L’EMA approuve les vaccins Pfizer/BioNTech pour les enfants de 12 à 15 ans
- Selon un responsable de l'Agence européenne des médicaments (EMA), les essais cliniques ont démontré une forte réponse immunitaire pour la tranche d'âge des 12-15 ans
Belgium
AA / Bruxelles / Agnes Szucs
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé, vendredi, la prescription du vaccin Pfizer/BioNTech aux enfants âgés de 12 et 15 ans.
"Le Comité de médecine humaine de l'EMA a approuvé aujourd'hui l'utilisation du vaccin de Pfizer-BioNTech, appelé Comirnaty, pour les adolescents de 12 à 15 ans", a annoncé Marco Cavaleri, responsable de la stratégie sur les vaccins à l'Agence européenne des médicaments.
Il a expliqué que les essais cliniques auxquels ont participé plus de 2 000 adolescents ont montré une réponse immunitaire similaire, voire supérieure, à celle des jeunes adultes.
Les effets secondaires étaient également relativement légers par rapport à ceux que les jeunes adultes ont ressentis après la vaccination.
Sur recommandation de l'autorité européenne de réglementation des médicaments, la Commission européenne va modifier l'autorisation de mise sur le marché des vaccins, en faisant passer de 16 à 12 ans l'âge minimum recommandé.
Sur la base de cette décision, les États de l'UE seront libres de décider d'étendre les programmes de vaccination aux jeunes adolescents.
Le vaccin de BioNTech/Pfizer a été le premier vaccin contre la Covid-19 autorisé dans l'UE.
Le vaccin utilise une technique innovante d'ARNm basée sur une molécule porteuse d'instructions pour produire une protéine du virus à l'origine de la Covid-19 afin de préparer l'organisme à combattre la maladie.
Contrairement aux vaccins traditionnels, BioNTech/Pfizer ne contient pas le virus en lui-même.
*Traduit de l’Anglais par Mourad Belhaj
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